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昌红科技:2022年bob手机网页版登录入口度向特定对象发行A股股票募集说明书(注册稿)

2023-07-02 阅读次数:

  bob手机网页版登录入口bob手机网页版登录入口bob手机网页版登录入口本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺本募集说明书不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并保证所披露信息的真实、准确、完整。

  公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证募集说明书中财务会计报告真实、准确、完整。

  证券监督管理机构及其他政府部门对本次发行所作的任何决定,均不表明其对发行人所发行证券的价值或者投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。

  根据《证券法》的规定,证券依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责,由此变化引致的投资风险,由投资者自行负责。

  本公司特别提醒投资者注意下列重大事项或风险因素,并认真阅读本募集说明书相关章节。

  1、本次向特定对象发行股票的发行对象不超过35名,为符合中国证监会规定的证券投资基金管理公司、证券公司、保险机构投资者、信托公司、财务公司、合格境外机构投资者,以及符合中国证监会规定的其他法人、自然人或其他合格的投资者。证券投资基金管理公司、证券公司、合格境外机构投资者、人民币合格境外机构投资者以其管理的二只以上产品认购的,视为一个发行对象;信托公司作为发行对象的,只能以自有资金认购。

  最终发行对象由股东大会授权董事会在通过深交所审核并获得中国证监会同意注册后,按照中国证监会、深交所的相关规定及本预案所规定的条件,根据竞价结果与本次发行的保荐机构(主承销商)协商确定。所有发行对象均以现金的方式并以相同的价格认购本次发行的股票。

  2、本次发行采取竞价发行方式,本次发行的定价基准日为发行期首日,发行价格不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的80%(定价基准日前二十个交易日股票交易均价=定价基准日前二十个交易日股票交易总额÷定价基准日前二十个交易日股票交易总量)。若公司在定价基准日至发行日期间发生派息、送股、资本公积金转增股本等除权除息事项,本次发行价格将做出相应调整。本次发行的最终发行价格将在通过深交所审核并获得中国证监会同意注册的批复后,按照中国证监会、深交所的相关规定,由公司董事会根据股东大会的授权与本次发行的保荐机构(主承销商)根据竞价结果协商确定。

  3、本次发行数量按照募集资金总额除以发行价格确定,同时本次发行数量不超过本次发行前公司总股本的30%,最终发行股票数量上限以深交所审核通过并报中国证监会同意注册的数量为准。截至2023年3月31日,公司总股本为502,507,912股,据此计算,本次向特定对象发行股票数量不超过150,752,373股。在前述范围内,最终发行数量由股东大会授权公司董事会根据中国证监会、深圳证券交易所的相关规定及实际认购情况与保荐机构(主承销商)协商确定。若公司在第五届董事会第二十四次会议决议公告日至发行日期间发生派息、送股、资本公积金转增股本等导致股本变化的事项,则本次发行数量上限将作相应调整。

  4、本次向特定对象发行股票拟募集资金总额不超过79,800.00万元,扣除发行费用后的募集资金净额将全部用于以下项目:

  在本次发行募集资金到位前,公司将根据募集资金投资项目的实际情况,以自筹资金先行投入,并在募集资金到位后予以置换。募集资金到位后,若扣除发行费用后的实际募集资金净额少于拟投入募集资金总额,在本次发行募集资金投资项目范围内,公司将根据实际募集资金数额,按照项目的轻重缓急等情况,调整并最终决定募集资金的具体投资项目、顺序及各项目的具体投资额,募集资金不足部分由公司自筹解决。

  5、本次发行完成后,发行对象所认购的股票自本次发行结束之日起六个月内不得转让。法律法规、规范性文件对限售期另有规定的,依其规定。发行对象所取得的公司本次向特定对象发行的股票因公司分配股票股利、资本公积金转增股本等形式衍生取得的股票亦应遵守前述关于股份锁定期的安排。发行对象因本次发行所获得的公司股份限售期满后按照中国证监会及深交所的有关规定执行。

  6、本次发行完成后,由公司的新老股东按照发行完成后的持股比例共同分享公司本次发行前滚存的未分配利润。

  本次向特定对象发行完成后,不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化,不会导致公司股权不具备上市条件的情形发生。

  本次向特定对象发行完成后,公司的总股本和净资产将会增加,公司的每股收益等指标短期内可能被摊薄,特此提醒投资者关注本次向特定对象发行摊薄即期回报的风险。公司已根据有关规定,对本次发行是否摊薄即期回报进行了分析并制订了相关措施,但所制定的填补回报措施不可视为对公司未来利润做出的保证。

  为进一步健全和完善公司对利润分配事项的决策程序和机制,积极回报投资者,引导投资者树立长期投资和理性投资理念,公司根据《公司法》《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》(证监发[2012]37号)《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》(证监会公告[2022]3号)等相关法律法规和规范性文件规定,结合公司实际情况和《公司章程》之规定,公司董事会制定了《深圳市昌红科技股份有限公司未来三年(2023-2025年)股东分红回报规划》。本次向特定对象发行后公司的利润分配政策不存在重大变化。关于公司利润分配情况,详见本募集说明书“第六节 发行人的利润分配情况”。

  本次发行经2022年8月16日召开的公司第五届董事会第二十次会议、2022年11月10日召开的公司第五届董事会第二十四次会议和2023年5月16日召开的第五届董事会第二十八次会议审议通过;已经2022年9月2日召开的公司2022年第三届临时股东大会审议通过。

  本次向特定对象发行股票方案已经深交所审核通过,已获得中国证监会同意注册的批复。后续公司将向深圳证券交易所和中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司申请办理股票发行、登记与上市等事宜,完成本次向特定对象发行股票全部呈报批准程序。

  本公司提请投资者仔细阅读本募集说明书“第七节 本次发行相关的风险因素”全文,并特别注意以下风险:

  公司注塑业务、模具业务所属精密模具和注塑制品行业市场化程度较高,竞争较为充分。随着中国本土精密模具及精密注塑工业的发展和世界制造业向中国转移,国内精密模具和注塑制品行业的规模和企业数量都快速增长,公司面临着市场竞争加剧的风险。同时,受国内人工成本上涨及相关贸易政策变动影响,注塑产品生产出现向东南亚地区转移的趋势,公司来自海外竞争的压力逐渐增加。

  公司医疗器械及耗材业务所属医用耗材行业产品种类较多,生产企业众多且产品水平参差不齐。在我国产业政策的大力支持下,医疗卫生健康产业得到了迅速的发展,医用耗材作为医疗卫生健康行业不可或缺的组成部分,其作用和地位日益彰显。医用耗材行业良好的市场前景将吸引更多竞争者进入市场,市场竞争不断加剧。公司现有医疗耗材产能、本次募投规划产能及其他在建项目规划产能情况如下表所示:

  分子诊断耗材 辅助生殖耗材 基因测序耗材 标准采集耗材 血液透析耗材 合计

  其他在建项目规划产能 高端医疗器械及耗材生产线扩建项目(前募二期) 70 620 1,700 620 460 - 3,400

  办公设备、医疗器械等下业的景气度与宏观经济增长关系较为密切,若全球经济增长放缓,办公设备等下业需求增速减慢,或下游客户受到消费者偏好及市场热点变化等不利影响,相关行业政策、经济和市场环境等方面出现重大变化,业务拓展不及预期,公司可能会面临产能不能完全消化的风险。

  根据公司本次募集资金投资项目使用计划,项目建成后公司固定资产规模将出现较大幅度增加,折旧摊销费用也将相应增加。虽然本次募集资金投资项目预期效益良好,项目顺利实施后预计效益将可以消化新增固定资产折旧的影响,但由于募集资金投资项目的建设需要一定周期,若因募投项目实施后,市场环境等发生重大不利变化,无法实现预计效益,则新增固定资产折旧摊销将对公司未来的盈利情况产生一定不利影响。

  2020年、2021年、2022年和2023年1-3月,公司向前五大客户销售收入合计占当期营业收入的比例分别为40.07%、45.69%、56.27%和67.40%,客户集中度较高。公司与主要客户已经形成长期稳定的合作关系,这些客户出于对自身产品品质的保证和满足自身参与全球竞争的需要,在产品的采购上非常关注其采购产品的质量保障、合作的长期性和稳定性,一般不会轻易更换供应商。但若主要客户生产经营发生重大不利变化,或其采购政策、采购量或采购价格发生变化,将会对公司的经营业绩产生不利影响。

  精密模具和注塑制品产品有非标准化、定制化的特点,产品型号众多,因此产品质量控制一直是公司的工作难点和重点。如果公司产品出现不符合客户质量及设计要求或者其他质量问题,会面临客户要求产品回收返工、赔偿甚至取消订单及合格供应商资格等追责风险。这不仅增加了公司的成本,还会对公司与客户的合作关系以及今后业务的拓展造成负面影响。

  医用耗材产品质量直接关系到医疗安全和患者生命健康,行业内的生产企业以及相关产品受到政府监管部门的严格监管。公司已建立了相对完善的质量控制体系,以保证产品质量和安全性,报告期内,公司未出现因产品质量导致的事故、纠纷或诉讼仲裁情况。但未来仍不排除公司可能因为其他某种不确定因素导致出现产品质量问题,从而给公司市场声誉及持续经营能力造成不利影响。

  公司主要采用ODM/OEM的生产模式,凭借着较好研发能力与产品质量获得客户的认可,在行业内具有一定的市场知名度。虽然公司已与国内外知名的企业建立了较为成熟、稳定的合作关系,但若公司在研发设计、质量控制、生产工艺、交货速度等方面未能满足客户的需求,将削弱公司的议价能力、导致公司客户流失,可能对公司的经营产生不利影响。

  公司在自有品牌业务模式下,若从事医疗器械生产经营,则需要按照医疗器械相关监管要求取得必要的业务资质。在OEM/ODM业务模式下,公司一直以来生产的产品属于为国内外医疗器械及耗材品牌商代工生产的医用耗材(大多作为配套耗材使用在成套的检测设备中),不需要取得国内医疗器械生产许可等相关资质,品牌商通常会对其供应商进行认证,公司需要获得ISO:14644、ISO:13485等国际认证并通过客户认证要求,才能实现量产。如果公司未来不能持续满足监管部门对业务资质或主要客户对认证要求,将会对公司的经营产生不利影响。

  公司本次募集资金投资项目不涉及拓展新业务,形成产品包括分子诊断耗材、辅助生殖耗材、血液透析耗材等医疗器械及耗材细分品类,其中分子诊断耗材中的凝血功能检测耗材和血液透析耗材属于新的细分产品种类。新产品实现量产的具体过程和主要环节包括:①生产环境准备,通常包括厂房基建、厂房基础装修、洁净车间装修、生产环境认证(ISO:14644等国际认证)等;②具备基本的质量管理认证体系,包括取得ISO:13485国际产品质量管理体系认证;③客户产品验证,医疗耗材产品需要按照客户要求进行OQ(Operation Qualification,运行验证)、IQ(Installation Qualification,安装验证)、PQ(Performance Qualification,性能验证)、小批量试产等一系列产品验证工作,产品验证完成后,客户才会根据产线规划情况下达正式订单。本次募投项目目前处于第一阶段,生产环境准备阶段,前述新产品目前处于工艺开发阶段,与生产环境准备同步推进中。如果公司因未能形成生产相关产品的技术储备和量产能力而未能通过客户认证,将会影响公司的经营业绩。

  根据总部基地改造升级项目实施计划,拟对总部园区部分现有建筑实施拆除重建,并在保留和加固现有厂房的基础上加建两层。针对上述事项,发行人将积极协调各方资源,尽量降低总部园区部分建筑拆除重建和加建工程对经营的影响,加之发行人总部园区周边区域同类物业资源较为丰富,预计潜在拆除不会影响发行人经营业务的连续性,但若整体拆除重建和加建过程中出现进展不顺利,费用超出预期,则可能对公司的日常经营及募投项目的实施造成不利影响。

  公司依据历史数据和对未来行业及公司的发展趋势对本次募集资金投资项目的预计效益进行了测算。高端医疗器械及耗材华南基地建设项目达产后平均毛利率为38.45%,与深圳柏明胜历史平均水平基本一致,本项目预计内部收益率(税后)22.51%,税后静态投资回收期6.75年。如出现医疗器械及耗材业务发展速度不及预期,公司提供的解决方案无法满足客户市场需求,项目测算期间销售收入增长率不及预期,项目运营期间毛利率低于预期,将会导致募投项目实际指标无法达到效益测算水平等情形。

  本次募集资金投资项目包括“高端医疗器械及耗材华南基地建设项目”、“总部基地改造升级项目”。截至2023年3月末,公司现有医疗耗材产能为4,910吨,本次募投项目完工后,将新增产能2,300吨。本次募投项目所处的医用高分子塑料耗材市场需求情况旺盛,公司已经制定了充分的产能消化措施。如果未来医用高分子塑料耗材整体市场环境发生重大不利变化,可能会给募投项目的实施效果带来一定影响,公司可能面临新增产能短期内不能消化的风险。如果本次募投项目面向的华南地区所能覆盖的客户订单获取进度未达到预期,可能导致经营业绩下滑,投资回报率下降。

  本次向特定对象发行相关事宜已经公司第五届董事会第二十次会议、第五届董事会第二十四次会议、第五届董事会第二十八次会议和2022年第三次临时股东大会审议通过。根据相关法律、法规和规范性文件的规定,本次向特定对象发行股票方案已经深交所审核通过,已获得中国证监会同意注册的批复,但仍可能存在发行失败或募集资金不足的风险,提醒投资者关注。

  六、本次发行满足《上市公司证券发行注册管理办法》第三十条关于符合国家产业

  一、本次发行后公司业务与资产、公司章程、股东结构、高管和业务结构的变动情

  三、本次发行后公司与控股股东及其关联人之间的业务关系、管理关系、关联交易

  四、本次发行后公司资金、资产被控股股东及其关联人占用,或上市公司为控股股

  五、本次发行完成后,上市公司与发行对象及发行对象的控股股东和实际控制人从

  六、本次发行完成后,上市公司与发行对象及发行对象的控股股东和实际控制人可

  发行人、本公司、公司、昌红科技、上市公司 指 深圳市昌红科技股份有限公司,曾用名:深圳市昌红五金制造有限公司、深圳市昌红模具科技股份有限公司

  昌红投资 指 深圳市昌红私募股权投资基金管理有限公司,公司全资子公司,曾用名:深圳市昌红股权投资基金管理有限公司

  OA设备 指 办公自动化设备,包括打印机、复印机、传真机、投影仪、扫描仪等设备。

  医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品

  一次性医疗器械/一次性医用耗材 指 在疾病的预防、诊断和治疗过程中仅用于一人的或者一次使用后即刻废弃的医疗器械或耗材

  OEM 指 Original Equipment Manufacturer 的英文缩写,即贴牌生产,制造方根据委托制造方提供的设计或规格生产产品,然后将其出售给委托制造方

  ODM 指 Original Design Manufacturer,自主设计制造商,产品由制造厂商自主设计、开发,根据品牌厂商技术要求进行产品设计,生产制造产品并销售给品牌商的模式

  FDA 指 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一

  CE 指 欧盟对产品的认证,通过认证的商品可加贴CE(ConformiteEuropeenne的缩写)标志表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明,是产品被允许进入欧盟市场销售的通行证

  CAE 指 工程设计中的计算机辅助工程 CAE(Computer Aided Engineering),指用计算机辅助求解分析复杂工程和产品的结构力学性能,以及优化结构性能等

  本募集说明书中部分合计数与明细数之和在尾数上存在差异,是由于四舍五入所致。

  公司经营范围为:非金属制品模具设计;经营贸易和进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);模具技术咨询及技术服务;设备与房屋租赁(不含金融租赁业务及其他限制项目);熔喷布的研发与销售。

  许可经营项目是:非金属制品模具加工、制造;塑料制品、模具、五金制造(以上项目不含限制项目);消费性电子产品的生产加工;熔喷布的生产。

  序号 股东名称 股东性质 持股比例(%) 持股总数(股) 持有有限售条件股份数(股) 质押或冻结情况

  序号 股东名称 股东性质 持股比例(%) 持股总数(股) 持有有限售条件股份数(股) 质押或冻结情况

  10 中国工商银行股份有限公司-中欧消费主题股票型证券投资基金 其他 0.79 3,970,700 - - -

  截至2023年3月31日,李焕昌及其一致行动人合计持有公司股份202,328,000股,占公司总股本 40.26%。其中,李焕昌持有公司股份 202,065,500股,占公司总股本40.21%;一致行动人李焕昌之妻王国红持有公司股份262,500股,占公司总股本0.05%。李焕昌担任公司董事长、总经理职务,依其所持股份所享有的表决权足以对公司股东大会决议产生重大影响,并依其任职对公司日常经营产生重大影响,系公司实际控制人。

  本次发行数量按照募集资金总额除以发行价格确定,同时本次发行数量不超过本次发行前公司总股本的30%,最终发行股票数量上限以深交所审核通过并报中国证监会同意注册的数量为准。截至2023年3月31日,公司总股本为502,507,912股,据此计算,本次发行的股票数量不超过150,752,373股(含本数),若按此测算,本次发行完成后,李焕昌及其一致行动人合计持有公司股份的比例为 30.97%。其中,李焕昌所持股份占公司总股本的 30.93%,仍为公司实际控制人。本次向特定对象发行股票不会导致公司的控制权发生变化。

  李焕昌先生,中国国籍,无永久境外居留权,身份证号码为:441523************,现任公司董事长兼总经理。

  公司从事的精密注塑模具研发、设计、制造业务根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类标准(GB/T4754-2017)》,属于专用设备制造业(C35)中的模具制造(C3525)。精密模具是国家鼓励和重点支持的领域,国家发改委颁布的《产业结构调整指导目录(2019年本)》明确将非金属制品精密模具设计、制造;大型模具、精密模具、多工位自动深拉伸模具、多工位自动精冲模具等列入鼓励类,其发展水平已成为衡量一个国家工业综合竞争力的重要标志之一。

  公司生产的办公自动化(OA)设备核心精密注塑件根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类标准(GB/T4754-2017)》,属于橡胶和塑料制品(C29)中的塑料零件及其他塑料制品制造(C2929)。

  公司生产的医疗耗材根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类标准(GB/T4754-2017)》,属于专用设备制造业(C35)中的医疗仪器设备及器械制造(C358)。

  公司业务主要为医用高分子塑料耗材领域及办公自动化(OA)设备领域提供精密模具和产品生产的整体解决方案,具体情况如下所示:

  模具通常是指在工业生产中通过注塑、吹塑、挤出、压铸或锻压成型、冶炼、冲压等工艺得到所需产品的各种工具。简而言之,模具是用来制作成型物品的工具,主要通过改变所用成型材料的物理状态以实现对物品外形的加工制造。在现代工业中使用模具进行批量生产的制件具有高效率、高一致性、低耗能性、精度和复杂程度较高等优点,在军工制造、电子制造、汽车制造、建材加工、医疗用品制造、航空航天、轻工、能源等行业中有超过60%-80%的零部件都需要依靠模具加工成型,因此模具也被称为“工业之母”。

  根据成型方法的不同,模具可分为冲压模具、注塑模具、铸造模具、锻造模具和锻压模具等;根据成型材料的不同,模具可分为加工金属材料的模具和加工非金属材料的模具(如橡胶模具、粉末冶金模具和塑料模具等);根据加工精度的不同,模具还可分为高精度模具和普通模具,一般认为,模具误差在±2μm内的即可称为精密模具。在制造业中应用最为广泛的是冲压模具、铸造模具、锻压模具、橡胶模具和塑料模具这五种类的模具。公司主要的模具产品为加工非金属材料的塑料模具,主要采用注塑成型工艺,同时,公司在高精度模具的研发、设计和生产中具有较大优势。

  上世纪八九十年代以前,国内没有建立起专门的模具工业门类,模具产能分散在下游工厂的工具厂,专业化水平非常低。上世纪九十年代以后,专业的模具厂开始出现,后逐渐涌现出一批较强竞争力的模具企业。特别是数控机床技术的大量引进,CAD、CAE和CAM在模具制造中得到推广应用,极大提高了我国模具的生产效率,目前我国已经成为全球模具产值最大的国家。

  模具的需求与下游电子设备、家电或汽车等行业改款和更新需要密切相关,模具市场需求庞大。根据智研咨询数据,2021年我国模具行业市场规模预计约3,688亿元,同比增长5.61%,预计到2026年将增加约1,000亿元空间达到4,445亿元。

  模具是创新的载体,是创新转化为产品控型与控性不可或缺的工艺保障装备,是下游产品制造创新的基础。模具的生产过程集精密制造、计算机技术、智能控制和绿色制造为一体,既为高新技术服务,又是高新技术产品。随着模具下游的消费性电子、新能源汽车、智能物流等行业的发展,未来我国模具行业将向高精密化、自动智能化、新型化、融合化等方向发展。

  模具行业与注塑制品行业联系紧密,公司在精密模具方面的积累赋能了精密注塑产品的业务发展,现阶段,公司精密注塑件业务主要集中在办公自动化(OA)领域和医疗耗材领域。其中,在OA领域,公司主要为客户提供包括打印机、复印机的核心精密结构件、引擎部件以及整机组装等专业机械设计和整体智能制造集成解决方案。

  精密塑料件的制造综合运用了计算机技术、高分子材料技术、精密制造与测量技术等现代科学技术,将塑胶材料加热为半固态后,可通过注塑、吸塑、吹塑等不同成型工艺加工成特定尺寸的产品。其中,使用注塑工艺的产品具有结构复杂、强度较高、精度较高等优势。注塑、吸塑和吹塑工艺的特点和应用领域如下表所示:

  注塑 注塑是将塑胶材料熔融,然后将其注入模具,成型冷却;其产品具有结构复杂、强度较高、精度较高等特点 消费电子外壳、汽车内饰、医疗注塑配件等

  吸塑 吸塑是将平展的塑料硬片材加热后,采用真空吸附于模具表面,成型冷却;其产品具有透明性好、质量轻便、壁厚均匀的特点 玩具包装、广告灯箱等

  吹塑 吹塑是将塑胶材料趁热置于对开模具中,通入压缩空气后成型冷却;其产品具有透明性好、密封性好、质量轻便、壁厚均匀等特点 饮料瓶、化工桶、仓库托盘等

  随着塑料工业的迅速发展,塑料制品日益普及,现已广泛应用于各行各业。近年来,由于汽车、建筑、家用电器、食品、医药等产业对注塑制品的需求日益增长,注塑制品在塑料制品中的比重逐年上升,注塑成型技术水平也得到了逐步发展和提高,同时注塑产业规模得到了平稳发展。

  根据国家统计局以及智研瞻产业研究院的统计数据显示,2017年中国注塑制品行业和塑料制品行业市场规模为5,191亿元和22,808亿元,2021年中国注塑制品行业和

  塑料制品行业市场规模为5,929亿元和21,301亿元。2017-2021年中国注塑制品和塑料制品行业市场规模如下:

  《塑料加工业“十四五”发展规划指导意见》指出,“十四五”期间,高质量发展成为经济社会发展的主基调,塑料行业的外部环境和内部条件发生深刻变化,机遇与挑战并存。科技革命和产业变革将推动塑料加工业加快转型发展。5G通讯技术、物联网、大数据、高档数控机床、工业机器人、智能仪器仪表等新一代技术装备的应用,将推动塑料加工业制造技术快速、跨越式发展。同时,网络协同制造、个性化定制、共享制造等新业态、新模式会不断涌现,“十四五”期间塑料加工业先进生产力必定依托于科技创新,与塑料行业相关的新产业、新业态、新技术和新模式会不断涌现,为行业进一步跨界融合、生态化、人工智能、网络化信息技术创新发展带来新机遇。

  模具制造行业的下业主要由汽车行业、电子行业、家电行业、IT行业、办公自动化行业、半导体行业、医疗器械行业和航空航天等行业组成,根据前瞻研究院的数据显示,汽车行业和电子行业是模具制造业最大的下游应用领域,占比为34%和28%,由于模具产品不能用于终端消费市场,因此,模具制造行业产品的需求取决于终端市场对下业产品的需求。由于使用模具批量生产制件具有高生产效率、高一致性、低能耗、低耗材以及有较高精度和复杂程度,因此被广泛应用于机械、电子、汽车、家电、信息、航空航天、轻工、军工、交通、建材、医疗、生物、能源等制造领域。汽车零部件的95%、家电零部件的90%为模具制件,消费电子、办公用品、电器、包装品等诸多产业当中80%的零部件都是由模具孕育出来的。

  注塑模具所应用的塑料制品制造有较强的应用导向特征,新应用领域的不断延伸将为塑料制品带来增量市场空间。除了办公用品、消费性电子等传统的应用场景外,目前在全球节能环保趋势下,塑料制品以其“轻量化”的特征逐渐在汽车、家用电器等下业替代传统金属零件;此外,由于塑料制品密度小,耐酸、碱及有机溶剂腐蚀,具有良好的绝缘性、耐磨性、减震降噪性和自润滑性,可用于许多金属材料和非金属材料不能胜任的场所,因此塑料制品的应用开发潜力巨大。伴随着高分子材料技术的发展和塑料加工工艺的提升,塑料部件在工业、农业、建筑、交通、国防军工、航空航天等领域的应用开发将进一步深入。

  办公自动化,简称OA,是将现代化办公和计算机网络功能结合起来的一种新型的办公方式,属于信息化社会的产物。办公自动化设备主要包括打印机、复印机、扫描仪、传真机、计算机等,一般由塑料件、五金件和芯片等组成,其中塑料制品主要包括外观件和结构件,其成形方法一般为注塑成形。目前,OA设备中塑料结构件与外观件的比重已经占到了55%,并且呈现出逐渐增大趋势,有力推动了精密塑料模具行业的发展。

  中国已经是OA设备及耗材的主要生产国,60%以上的复印设备、40%以上的影像打印设备在中国制造,近年来,中国移动设备销售量不断增长,包括手机、移动互联网设备、上网本、便携式消费电子设备等,并且世界OA设备主要厂商在中国大量采购部件均使得OA设备模具发展迅速。根据头豹研究院数据显示,2021年,OA设备市场规模约为848亿元。而根据前瞻研究院的数据估计,2019年中国OA设备塑料模具市场规模将保持在35-40亿元左右。

  一方面,随着材料技术的发展,塑料在硬度、阻燃性能、耐高温程度、透明度等指标已经逐渐接近五金材料和玻璃料。同时,其轻便、易加工、相对廉价的特性使得其成为了当前办公自动化设备行业中众多零部件的首选材料。塑料制品不断替代金属材质零配件,办公设备中精密注塑外观件及结构件需求量占比逐步上升,有力推动精密注塑件和精密模具行业的发展。另一方面,政府在审批权下放、企业注册方面的政策不断放宽,使得我国企业不断增多,扩大了OA设备的覆盖范围。

  医疗仪器设备行业是精密注塑件和精密模具行业最有发展潜力的下游市场之一。由于医疗仪器设备是医疗服务中较重要的基础装备,与患者的生命健康和人身安全息息相关,仪器设备配套使用耗材的生产对模具设计和注塑工艺有着严格的要求,选用合适的注塑成形工艺对于保障医疗仪器设备检测精度有着至关重要的作用。

  与普通注塑制品和模具相比,医用注塑产品和精密模具对单体和聚合物的金属残留等指标要求较高,因此所生产的塑料耗材重金属含量较少,无毒且无“三致”作用,能够满足医疗需求;此外,其物理力学性能好,能够满足生理功能和使用环境的需求,能够耐受灭菌消毒环境。不仅如此,还具备了足够的化学稳定性和生理惰性,血液相容性好,能够广泛运用于临床实践和科研检测。基于这些原因,一般模具和注塑件业务所用的生产设备与医用耗材生产设备会存在一定差异。医用耗材的设备具有高度定制化的特点,其射速和螺杆都与普通注塑业务机台不同,所配套的自动线和冷却水系统要求也不同。由于设备的运转频率不一样,其减震性能也有一定区别。

  随着居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产品需求持续增长。受国家医疗器械行业支持性政策的影响,国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段,带动了医疗器械耗材行业的快速增长。根据弗若斯特沙利文的研究数据,2021年我国医疗器械耗材行业市场规模将达到5,314亿元,预计2024年将达到7,838亿元,整体高于医疗设备行业市场规模。

  公司主要产品为医疗器械耗材行业中的高分子塑料耗材,应用于体外诊断、基因测序、辅助生殖、生命科学实验等四大领域。下游产业的持续繁荣为公司的医用高分子塑料耗材带来了广阔的成长空间。

  体外诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),从广义上讲,是指在人体之外,通过对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。从狭义上讲,体外诊断主要指体外诊断相关产品,包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。

  体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学的重要构成部分,临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病控制的全过程,为医生提供大量有用的临床诊断信息,越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分。体外诊断市场一般可分为以下几个细分领域:血液体液诊断、生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断和即时诊断(POCT)。

  血液和体液诊断 血液和体液诊断是指血/体液的生化分析,通过几种简单的化学反应定量或定性检测血液或体液中的各种化合物,是最常用的临床检测 尿液分析,血液分析,凝血和红细胞沉降率分析

  生化诊断 生化诊断可测量或检测体内特定物质,以确定含量是否处于正常区间。健康人体可以维持各种化学或其他物质含量在一个相对可预测的区间标准内。确定某种物质(分析物)是否存在或含量过高/过低,有助于识别特定的疾病或状态 葡萄糖、脂质、酶、电解质、激素、蛋白质和其他代谢产物等物质的浓度检测,主要用于检测糖尿病患者的肝功能、血浆脂质、肾脏功能和血红蛋白A1c

  免疫诊断 免疫诊断通过免疫反应测量或检测血液或体液样本中的特定物质,通过指示剂反应检测抗体-抗原复合物的形成,具有高敏感性和特异性。 检测脑膜炎患者脑脊液(CSF)中嗜血杆菌、隐球菌和链球菌的特异性抗原;还可用于检测难以培养的病原体的相关抗原,例如乙型肝炎病毒和沙眼衣原体

  分子诊断 分子诊断分析DNA、RNA或蛋白质的表达,通过寻找遗传密码中的异常或变异,或确定特定基因的存在,以确定疾病的易感性或存在性 细胞分子生物学检测、人瘤病毒检测、宫颈癌筛查及早期诊断、优生优育检测、遗传病基因检测、性传播疾病病原检测等

  微生物诊断 微生物诊断通过寻找传染病病原体,包括细菌、病毒、寄生虫、分枝杆菌和真菌,或人体对这些微生物的免疫反应,以确定是否存在某种疾病。这些微生物可能存在于患者鼻子、喉咙、开放性伤口、其他身体部位以及从血液和体液采集的样本中 丙型肝炎RNA检测(区分当前和既往丙型肝炎感染)、血液培养检测败血症、分枝杆菌培养检测结核等

  POCT 即时诊断(Point-of-caretesting,POCT)是在患者护理场所或附近进行检测诊断,目的是向医生提供有关患者状况的即时信息,以便集成到可以改善患者预后的适当治疗决策中,降低患者的危重程度、发病率和死亡率 医院病床、重症监护室、急诊室、诊断治疗中心、门诊、急救人员/救护车和现场医院、医生办公室或诊所、紧急护理和无需预约式诊所、疗养院和健康博览会、药房、工作场所诊所和居家自用等

  典型的体外诊断过程需由体外诊断仪器使用配套的诊断试剂和耗材来产生测试结果。医院等医疗机构在购买和安装体外诊断仪器后,会对体外诊断耗材产生持续的需求,有利于体外诊断企业的长期发展。体外诊断行业的产业链情况如下图所示:

  我国体外诊断行业起步于20世纪80年代,经过近40年的发展,逐步建立完整的产业链,并实现技术突破。随着我国人口老龄化进程加速、经济水平的提升、人民健康意识日趋增强,对医疗卫生服务的需求大幅提升,为体外诊断行业带来了良好的发展机遇。同时,自2005年以来,国家对包括体外诊断在内的生物高新技术颁布了一系列鼓励、支持政策,国内体外诊断企业在技术、产品、设备领域均取得突破。

  常规类体外诊断主要用于检测HPV、地中海贫血、肿瘤伴随诊断等。之前行业发展受限于医院核酸检测实验室配备参差不齐,但公共卫生事件后二级以上医院基本都已配备核酸检测实验室,体外诊断企业或迎来发展机遇。根据统计数据,我国体外诊断市场规模从2016年的430亿元增长到2021年的1,023亿元,未来,预计体外诊断市场有望继续保持增长。

  辅助生殖是指运用医疗辅助手段对人的卵子、、受精卵或胚胎进行人工操作,以达到受孕的目的。辅助生殖手段可以分为三种,分别是人工授精(AI),体外受精(IVF)和配子移植,根据中华医学会生殖医学分会的统计数据显示,体外受精以其较高的成功率逐渐成为主流的治疗方式。

  辅助生殖产业链上游由医疗材料供应商提供实现辅助生殖所必需的药品及耗材。以功能区分,辅助生殖用药涵盖降调节、促排卵、黄体支持等几类;耗材则主要包括检测试剂、取卵针、冷冻液、导精管等医用器械。中游主要为互联网服务平台,通过“互联网+辅助生殖”的渠道创新,获取丰富的资源,可实现精准获客;下游是辅助生殖服务机构,受政策严格控制,目前以公立医疗机构为主,供给不足,市场分散。

  公司的主要高分子塑料耗材产品包括培养皿和显微操作针等辅助生殖耗材产品。根据国家药品监督管理局2018年颁布的《国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2018年第94号)》,应用于体外辅助生殖的细胞培养器皿列入免临床目录。

  过去30年间,中国人口结构发生重大变化,由金字塔型转变为橄榄型,少子化与老龄化问题日益突出。一方面,在婚育观念变化、社会性压力升级及育龄妇女数量下降等因素综合影响下,我国人口出生率下滑态势明显,由1990年的21.06‰下跌至2021年的7.52‰,导致年轻人口比重持续降低。而另一方面,银发群体数量不断攀升,2020年65岁以上人口占比为13.5%,与2010年的8.9%相比增加了4.6个百分点。提高生育率、增加适龄劳动人口供给已成为中国社会面临的主要社会问题之一。而发展辅助生殖产业,让其覆盖更多人群,有助于纾解当下人口增长不及预期的困境,优化人口结构。辅助生殖的社会价值受到更广泛的关注。

  首先,不孕不育症比例逐年提高,根据弗若斯特沙利文,在我国,由于社会环境、工作压力大,女性生育年龄推迟等种种因素影响,中国夫妇的不孕症患病率预计从2018年的16%,上升到2023年的18.2%,不孕不育患者将超过7,700万,不孕不育患者数年复合增速约为10%。其次,男性不孕不育率逐年上升明显,以计数法作为判断男性生育能力的标准,根据国家人口和计划生育委员会科学技术研究所的研究结果显示,我国男性中所含数量已从20世纪70年代初期的1亿各降至2012年的2,000万个,降幅达到80%,男性不孕发病率达到10%。

  其次,二胎、三胎政策下更多高龄产妇辅助生殖需求释放,2015年,我国出台了二胎政策,2021年进一步开放“三胎政策”,新的生育需求得到一定的解放,客观上促进了中国市场辅助生殖的需求,同时,生育二孩的女性中,35岁以上女性生育二孩的占比逐步提高,于2017年达到了52%,出生人口中二孩占比的提高于生育二孩年龄的提高导致了女性更有可能面临难以受孕的困扰,增加了对辅助生殖的需求。未来生育政策的进一步放开使得市场增长仍然存在想象空间。

  辅助生殖耗材处于辅助生殖产业链上游,整个产品市场份额来看,根据弗若斯特沙利文和中商产业研究院数据,2021年我国辅助生殖市场规模达57亿人民币,弗若斯特沙利文预测,2025年中国辅助生殖市场规模将达66亿人民币。预计未来存在较大的增长空间。

  基因测序技术(DNA Sequencing),是指获得目标DNA片段碱基(包括腺嘌呤A、胸腺嘧啶T、胞嘧啶C与鸟嘌呤G)排列顺序的技术。在基础生物学研究,以及包括医学诊断、生物技术开发、法医生物学、系统生物学、微生物学等不断拓展的多个其他应用领域中,基因测序技术已成为极其重要的专业技术之一。

  基因测序的产业链上游是测序仪器、耗材以及试剂供应商,其中试剂和耗材构成了上游供应商的核心利润来源。由于设备、试剂和耗材成本占比较高,因此产业链上游厂商的整体议价能力较强,大部分国内行业中游企业的发展一定程度上受制于国外上游企业;基因测序产业链的中游是以实验室、研究机构、测序服务公司为代表的服务提供商,其构建大规模测序平台,并为其他用户提供测序,开发基因测序相关应用;基因测序产业链的下游是以政府、药企、医院及广大人群为代表的测序相关应用或服务的终端消费者。目前,产业下游逐步成熟的应用领域包括:多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测、无创产前检测、肿瘤基因检测、辅助生殖等。

  根据Markets and Markets的报告以及灼识咨询《全球及中国生命科学综合解决方案行业报告》的数据,在应用场景不断拓宽,测序能力进一步增强的共同促进作用下,中国的基因测序仪和耗材市场在2021年达到65.14亿元,并将在2030年达到303.94亿元的市场规模。

  一方面,测序成本持续下行,近年来合成生物学公司所使用的研究工具和技术出现了突破。特别是AI训练的成本大幅度下降,基因测序成本以超摩尔速度下降,更多针对合成生物行业的设备和工具被开发出来,促进了行业加速发展。

  另一方面,癌症早筛等重磅应用防线的关键技术障碍不断得到解决。当前癌症早筛在我国渗透率较低,且科学性层面的基础问题已得到解决,或者业界已不认为无法解决,若后续灵敏度和特异度有足够庞大且可信的底层数据库支持、价格进一步降低到医保可支持范围,基因测序将成为独立于癌症诊断的医疗服务,而非目前的辅助诊断定位。基因测序的行业整体规模将获得高速增长,带动相关耗材需求的增长。

  随着研究手段及实验技术的进步,生命科学进入蓬勃发展阶段。从最初对自然界动植物的观察、描述,到遗传定律发现,再到DNA双螺旋结构的发现,生命科学也从宏观研究进入微观研究。20世纪50年代以来,分子生物学飞速发展,大量生物科研试剂也随之出现。近年来,分子生物学逐渐赋能分子诊断、基因测序和新药开发等各个领域。基于此,生命科学实验行业与体外诊断、基因测序等行业具有协同发展的关系。

  生命科学研究的快速发展带动了上游相关产业需求高速增长,作为生命科学重要工具的实验与检测耗材,市场需求巨大。玻璃材料凭借天然亲水性长期以来一直用于生产各类实验与检测器具,但玻璃器具在使用过程中存在清洗过程繁琐、交叉污染、易碎易破、不安全隐患等弊病和缺陷。自二十世纪六十年代,欧美发达国家逐步使用塑料耗材替代传统的玻璃器具,通过使用塑料耗材提高试验速度。近年来,随着我国生命科学研究的快速发展,国内实验与检测使用的塑料耗材占比显著上升。塑料耗材产业链上游包括提供聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯等原辅材料的供应商、模具供应商、注塑机等设备供应商和提供第三方服务(如灭菌)的供应商构成。下游主要为高等院校、科研院所、生物医药企业、第三方检测机构和生物样本存储服务机构等用户构成,集中度较低。

  根据实验种类和需求的不同,常见的生命科学实验耗材可以分为常规耗材、分子生物学实验耗材、细胞培养类耗材、微生物学实验耗材以及其他类耗材。

  根据弗若斯特沙利文,中国生物科研试剂市场规模于2016年达到82亿元,并以16.5%的年复合增长率增长至2020年的151亿元,增速高于同期全球生物科研试剂市场。这一投入预计于2025年达到346亿元的规模,期间年复合增长率为18.1%。

  全球模具制造行业大致集中在中国大陆、中国台湾、日本、韩国、美国等地区和德国。其中日本、德国、美国在高端产品市场仍然占据着重要地位,尤其是高精度和复合性模具开发上,不论在设计能力还是制造技术方面均领先于世界。这些国家模具工业起步较早,通过多年技术积累,模具加工设备和加工水平较为先进,且具有完善的人才培育体系。近年来随着模具工业全球化布局的发展,制造业基地逐渐向以中国等用工成本相对较低的发展中国家转移。

  与国际领先企业相比,国内模具制造企业数量众多,根据头豹研究院数据显示,我国2018年模具制造企业达到35,000家,但多数企业由于设备水平和研发投入有限,以生产中低端产品为主,品种相对单一,较难满足不断升级的下游市场需求。同时,拥有设计、研发、生产和销售一站式服务的企业较少,行业集中度较低。

  近年来,部分国内领先的模具制造企业,通过引进国外先进的生产设备和技术,同时加强自主技术研发和生产工艺创新,提升产线的自动化水平,提高产品精度和稳定性,在中高端市场与国际厂商进行全方位竞争,不断实现中高端产品的进口替代,致使行业内马太效应日益明显,行业内资金充足,设备先进、研发和生产能力强的模具制造企业日益增加,企业规模和品牌影响力日益扩大,根据国家统计局数据显示,2020年我国规模以上模具制造企业达到2,627家,头豹研究院预测,2023年将达到4,580家,行业竞争程度加大。

  同时,在政策扶持和需求增长的推动下,模具行业由以钳工为核心的粗放型作坊式经营,逐步过渡到以先进、精密工艺设备和行业标准为保障,以设计能力和加工技术为核心的集约型现代化经营方式,模具开发技术水平提升明显。模具开发已从原始的手工绘图转化采用2D/3D软件进行设计,部分行业内实力较强的企业在CAE工艺设计、三维实体设计、有限元分析、无图化生产、高速高精度加工、数字化检测和信息化管理等方面已达到世界领先或先进水平。

  由于注塑制品应用广泛,不同应用领域的客户对注塑制品的要求不尽相同,对生产企业的研发能力、技术实力、成形工艺和管理水平的要求具有一定的差异化,在此背景下,注塑产品行业呈现错位竞争的状态。在同一领域,具备较强研发能力、技术实力、成形工艺、生产规模和管理水平的企业,能更好地保障产品质量、交付周期,以获得更多下游客户,尤其是跨国企业的市场订单,在行业竞争中处于优势地位;而大部分中小企业受自身技术水平和产能的限制,只能参与中低端市场竞争。

  由于大部分注塑制品需要依靠模具成形,使得模具开发成为了注塑制品生产的基础,而模具开发又需要依照产品设计进行,根据注塑制品行业这一特点,可以从产品设计、模具开发和注塑生产三个层次划分行业的竞争层次。具有较强的产品设计能力并能够进行模具开发且拥有足够规模的注塑生产能力的企业处于较高层次的竞争中。相应地,只有模具开发能力而不具备产品设计能力的企业处于行业竞争的中端,仅具有注塑生产能力的企业则处于行业竞争的低端。

  医疗耗材行业具有高附加值的特点,欧美知名企业在该领域起步早,凭借技术垄断和品牌优势收割远超商品价值的超额利润。以生命科学实验领域为例,目前生命科学研究仍以欧美等发达国家为主导,一次性塑料耗材市场基本被欧美的大公司占据。全球生物实验耗材的主要巨头有Corning、Thermo Fisher、VWR、GE Healthcare、Merck KGaA、Sarstedt 和 Eppendorf等欧美跨国公司,据弗若斯特沙利文统计数据显示,2018年进口品牌占据中国生物实验室一次性塑料耗材市场94.5%份额。大型跨国医疗企业起步时间早,业务结构多元化,不仅提供耗材产品,还提供试剂、仪器设备、技术支持等服务。

  我国医用耗材行业经过多年的发展,基本形成了充分竞争市场,随着贸易全球化的深入,国外医用耗材产品全面参与国内市场竞争,市场化程度不断加深,竞争主体数量不断增加。根据众成数科数据显示,截至2021年底,全国实有医疗器械生产企业28,643家,其中,可生产一类产品的企业19,188家,可生产二类产品的企业14,145家,可生产三类产品的企业2,077家。相比国际市场,国内企业数量众多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争趋同质化,市场集中度较低。但近年来随着我国企业自主创新意识不断提升,技术水平不断提高,以及政府对医用耗材行业的政策扶持,国内医用耗材市场逐步健康发展,涌现出一批技术领先的龙头企业。拱东医疗、硕华生命、洁特生物及昌红科技为代表的国内医用高分子塑料耗材厂商,和国际领先企业相比,虽有涉及相应领域,但整体来看规模仍尚小,难以与国际巨头形成有效竞争。

  精密模具及精密注塑件具有“非标准、定制化”的特点,产品的个性化特征较强,其供应呈现日趋小批量、多品种、多批次。因此,行业内企业需要根据下游客户的个性化要求进行定制与模具开发,同时制定特定的工艺路线并组织柔性生产。行业的经营模式大多是“订单式生产”。主要经营模式有“同步研发+产品+服务”、“产品+服务”、“单一产品”三种。具体如下:

  企业具备较强的技术研发实力,能根据客户产品(零件)设计及技术要求,同步进行模具开发、设计及制造;模具开发完成后,将存放于企业生产车间,作为工艺装备进行注塑制品的批量生产。同时,根据客户反馈,该类企业还可对产品及时进行工艺升级等附加服务。

  同步研发 在客户产品早期论证阶段即深度参与,并凭借较强的产品设计和模具开发能力对 客户的产品方案提供优化建议,有效缩短产品开发周期,优化产品工序步骤。

  服务 精密注塑件的供应具有“小批量、多批次”的特点,客户在收到首批成品后,会根据实际的使用情况提出相应的反馈意见,公司根据反馈意见及时对产品进行工艺升级等附加服务,保证下一批次产品更加契合客户的实际需求。如客户反馈部分组件人工安装时,容易出现装反、安装不到位等不良现象,技术人员会分析现状工艺,增加防呆治具及压力、位置感应器来提高产品生产过程的稳定性等,该类服务不收取费用。

  企业将客户提供的模具产品存放于车间,根据实时订单及时组织相应的注塑成形批量生产,并提供产品的销售及售后服务。与从事“同步研发+产品+服务”的企业相比,该类企业仅参与注塑成形等环节,研发实力相对较弱。

  “单一产品”模式中,企业根据客户需求仅提供定制化商品模具的设计与生产服务,而不参与相应的配套注塑件生产,商品模具最终交付客户自用或交由其他供应商用以生产注塑产品。

  医疗器械及耗材行业主要包含OEM/ODM和自有品牌两种业务模式,OEM/ODM一般属于直销模式,自有品牌又可分为直销和经销等不同销售模式。

  对于自有品牌业务而言,经销模式下,企业与经销商签订经销协议,将产品授权、销售给经销商,再由其将产品销售给医院及其他医疗机构等终端客户。经销模式主要由经销商完成产品的市场推广及终端用户维护工作,企业则负责对经销商进行管理和维护,同时通过提供技术支持、产品培训等方式帮助经销商进行市场开拓。直销模式下,企业直接将产品销售给药品、体外诊断产品、辅助生殖产品、基因测序产品等生产企业及医疗机构、科研机构等终端用户。对于需要经过招标的客户,企业通过参与各级卫生部门或医疗机构组织的医疗器械招标活动,中标后直接向终端客户配送或委托配送公司完成配送。对于非招标客户,企业与其直接通过商务谈判确定相关销售条款,达成协议后企业直接将产品销售给客户。

  对于OEM/ODM业务而言,企业直接面向的客户主要为国内外医疗器械及耗材品牌商,企业根据这些国内外客户的订单进行生产,产品以客户品牌进行销售。

  公司主要产品包括医疗器械及高分子塑料耗材、精密模具及OA产品。公司依托卓越的工程技术、定制化的自动化生产工艺、领先的精密模具成型周期指标、快速完备的售后服务机制,实现与医疗器械领域的有效融合,公司已发展成为具有“一站式”服务能力的医用耗材及试剂产品供应商。未来,公司将深耕医疗器械领域市场,并在模具及OA产品领域不断巩固市场占有率和规模。

  公司通过持续不断的技术创新和市场拓展,实现追求卓越的创造、精益求精的品质和客户至上的服务,在行业内树立了良好的口碑。多年来的前瞻布局与深耕细作,公司得以实现稳定经营、可持续发展,也奠定了公司在研发技术创新、品质保障及客户服务等方面的核心竞争优势。

  模具是高分子塑料耗材生产的核心,其重要程度类比芯片之于半导体。模具是注塑生产的基础工艺装备,是高效率低成本生产的重要技术支撑。模具的性能直接决定耗材产品高精度和高标准——第一,模具影响注塑机的选择,不同型号注塑机允许安装的模具规格有一定的范围,模具的设计制作要与注塑机型号匹配;第二,医用耗材产品质量一半以上的影响因素在模具的好坏,对于高精度注塑机,模具的影响尤为突出;第三,模具会影响到注塑生产的成型周期,从而影响注塑生产效率,提高注塑机的产能也就意味着生产成本的降低;第四,模具设计的优劣也体现在注塑时产生废料的多少,废料越多,浪费的原材料越多,生产成本就高;第五,模具设计合理将避免后续处理工作,保障生产的稳定性。此外,客户订单以定制设计、产品验收、规模化生产三个环节为主,模具生产企业需要根据客户的个性化需求进行订单化生产。从产品设计到模具制作、注塑、装配及表面处理等工序均较繁琐且工序之间相互影响,彼此之间需要取得良好配合。由于客户对产品材料、稳定性、轻量化等技术要求不断提高,模具企业需要持续进行产品工艺、质量控制等多方面的优化以满足客户需求。尤其是医疗领域精密注塑产品常为客户定制的非标准化产品,对企业模具研发制造水平提出了更高的要求。

  模具结构设计和精密加工的全流程管控是模具设计及制造过程的中心环节,其生产质量对医用耗材的品质和稳定性有举足轻重的影响;公司深耕行业近二十年,模具设计、制造水平已与国际接轨。模具设计的好坏取决于公司和技术团队的设计理念、对产品的应用认知以及实操经验等因素;模具生产制造差异在于各种工艺处理、设备和精密加工的全过程管控,企业需要长期实践和大规模生产才能掌握行业领先的加工工艺和设计能力,才能让使用寿命、制造精度等模具性能达到国际领先水平。公司是中国重点骨干模具企业,拥有省级产学研结合示范基地并设立了广东省精密注塑模具工厂技术研究中心、在上海设有新兴医疗器械及生命科学领域研发中心;公司OA非金属产品成型模具荣获“深圳机械30年精密模具标杆产品奖”,2019年被中国模具工业协会评为“企业信用评价AAA级信誉企业”和“模具出口重点企业”;曾荣获全国“精模奖”一等奖等多项国家、省、市、地区奖项;深圳坪山本部已建成省级精密注塑模具工程技术中心。

  公司模具业务优势主要体现在制造周期短、精度高、寿命长等方面。公司始终保持创新意识,持续引入国际高精尖设备,通过引入、合作研发和自主研发创新,持续推动模具的开发研制及其制品的注塑成型工艺等创新技术在各行业的应用。公司成功开发出大尺寸模具一模多穴技术,利用独特的热处理方法,成功提升了模具生产寿命,使模具在生产过程中能够保持良好的刚性和韧性——在模具制造周期、模具精度、使用寿命及一模多穴的生产效率等方面都有较大优势。

  在医疗器械及耗材业务方面,公司具有高精密高速多腔医疗模具的设计制造能力。医疗耗材直接关系到医疗服务的质量,对于终端使用者和消费者来说,耗材的要求就是高质量和高稳定度。对于医疗耗材厂商来说,医疗产品生产的重要考量指标为模具的成型周期、延续性、稳定性、精密性等。公司核心技术属于集成创新和引进吸收再创新,开发重点为多腔精密医疗模具突破性研发以及高速自动化生产工艺革新,并利用精密模具、自动化设备、信息化技术实现有效融合,进一步夯实公司在行业的领先地位——公司设计制造的医疗模具具有多穴数、短成型周期、长使用寿命等优势,在提高产品品质的前提下降低成本。2019年,公司率先实现“六十四穴免疫反应杯全自动生产线”,为客户提供更精密、高效、高质量的产品及服务,该项成果已获得深圳市机械行业协会颁发的“改革开放40周年,卓越品牌奖”。

  公司的整体解决方案可以实现行业内高端客户对产品的需求,满足大批量、高标准的要求,为客户快速实现产品落地,在技术和客户上实现壁垒效应。其次,通过对不同生产线上通用设备与专用设备之间的柔性调度、管理,可以对订单做到快速响应以及多样化生产,具备以有限的资源满足客户多样化需求的能力。

  以公司的主要产品高分子塑料医用耗材为例,高分子塑料医用耗材是成体系化生产的工业品,而与公司产生竞争的其他耗材供应商多数在生产制造环节缺乏整体性,主要体现在客户寻找供应商时,由散布在模具设计制作、注塑生产、自动化制造、医疗体系建设等多个子领域的公司组成项目团队共同推进项目,运作模式僵硬。同时,在项目完成后,仍需要花费高昂成本进行维护。这种方式在成本和时间的统筹性上较为缺乏,所以项目开拓时常带着高昂的成本和缓慢的节奏,制约了行业向高品质、高效率方向发展。

  公司生产的高分子塑料医用耗材同时涉及五个生产制造环节:①塑料材料的个性化;②工装设备的个性化;③医疗车间自动化生产线的个性化设计;④控制软件的定制优化;⑤精密注塑模具设计制造环节的有效协同。公司依托于快速的反应能力、定制化的自动化生产工艺、领先的精密模具成型周期指标、快速完备的售后服务机制,凭借多年工程技术积累和系统集成优势、优秀的产品质量,将塑料材料个性化、工装设备个性化、医疗车间自动化产线个性化、控制软件定制化、精密注塑模具设计制造五个环节高效协同,打造出一站式整体解决方案提供能力,可以实现产品的快速落地和对客户的持续赋能。

  成本方面,由于医疗耗材定制化属性较强,因此通常由海外客户支付模具和自动化设备线费用,而国内生产企业本就具备成本制造和工程师人力成本优势;同时,海外供应商在生产制造环节缺乏整体性,而公司凭借一站式服务能力在模具开发、产线维护和项目运营方面能大幅减少客户开支,因此客户的产线成本进一步降低,公司产线价格成本大幅减少;效率方面,公司的整体解决方案可以实现快速响应行业内高端客户对产品的需求,并能够满足大批量、高标准的要求。公司依此建立快速完备的服务机制,针对客户项目的完整开发周期进行整合优化,缩短实现量产时间,提高公司效益。

  (3)国内外客户对厂房洁净度、生产管理体系要求较高,而公司拥有完备的质控及认证体系

  公司基于在OA自动化设备耗材领域和日本兄弟工业株式会社(Brother)、柯尼卡美能达株式会社(Konica Minolta)、佳能、爱普生等世界知名企业长期合作,并在合作过程中不断提高自己的工程技术能力,完善管理理念,形成了完善的、符合国际标准的生产管理系统,并逐步进入到高端医疗器械及耗材业务领域。目前公司已建立严格的品质控制体系,并陆续通过了ISO9001:2015质量管理体系认证、IATF16949:2016汽车质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系认证、OHSAS18001:2007安全管理体系认证、EN ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系等认证,产品分别通过了3C、CE、GMP、美国FDA认证。公司连续多年被欧、美、日等国家世界500强客户授予绿色环保产品供应商,连续多年荣获客户品质金奖和贡献奖。

  生产条件方面,公司目前建有符合GMP要求的无尘净化车间15,500平方米,独立研发实验室4,900平方米,同时洁净车间通过ISO:14644国际认证,能有效保障洁净室制造生产的敏感性产品的质量可靠性;质量管理体系方面,针对医疗器械生产的特点,公司通过ISO:13485认证,达到了适配医疗级别的质量管理体系标准,符合污染、环境控制、风险分析、灭菌方面的专用要求,对于无菌医疗器械可以确保符合微生物或微粒物的控制要求,保持装配包装过程所要求的清洁度,保障医疗器械的安全有效。此外,专业的管理团队、精益生产管理和严格的品质控制体系使公司得以低成本高效率地提供高品质的产品。此外,公司还引进 ERP 等信息管理系统,加强企业管理信息的收集、处理、控制及反馈,以提高公司管理信息处理水平和决策水平。

  医疗塑料耗材对生产过程和质量有特殊要求,在产品的研发设计阶段即需要耗材生产制造企业介入,且维持质量高度稳定。诊断高度自动化加强了仪器与耗材的绑定关系,更加强调了高精度的重要性,高通量、高效率运转提高了对试剂和耗材供应的持续性、稳定性需求。公司面向的下游欧美巨头客户选择将主要精力放在医疗仪器的整机研发、系统集成等方面,将耗材制造交由专业耗材供应商来实现,而可持续、高质量、风险可控是这些国际企业选择供应商的首要标准。它们倾向于签订长期合同(LTA)以确保耗材、试剂的稳定供应,倾向于选择质量过硬的供应商并需要较长时间的资格认证,针对生产质量、供应能力、故障处理效率等指标进行考核,长期合同的期限可达到5年甚至更久,在合同期内持续监控供应商的耗材生产质量、服务能力和可持续性。而作为供应商,不仅需要达到高质量生产标准,在长时间的考核期内需要面对研发风险、生产投入风险、维护风险等。而双方一旦达成合作,由于医疗耗材行业特点和以下方面原因:第一,替换供应商所需重新投入的测试费用和时间成本较高,除非供应商出现重大的责任事故,一般而言客户倾向于与供应商进行长期合作;第二,这些国际企业的部分产品在进行FDA、CE等产品注册的阶段,包括耗材供应商在内的供应商信息已经进行打包提交备案验证,更换供应商意味着要重新进行产品注册;第三,在供应商遴选和更换机制方面,这些国际企业需要品质、工程、采购等所有部门同步进行充分论证评估,使得公司OEM/ODM模式下积累的客户群会主动寻求长久长期的合作关系,客户粘性普遍较高,公司承接的医疗耗材业务订单始终在持续叠加。

  高分子耗材种类繁多,用途各异,合计约几千种,下游公司在各类医疗诊断领域应用的耗材种类齐全,部分供应商集中在特定领域,总体而言,具备体系生产能力的供应商是下游品牌商选择供应商的重要指标。公司的产品体系建设能够符合国际巨头要求,并且已经具备了核心的反应杯、比色杯、96孔板、高精度移液吸头等核心耗材。公司通过“定制化、非标化”的解决方案,不断快速响应各下游客户的不同需求。凭借公司多年来积累的卓越工程能力及智能制造优势,与国内外行业品牌客户进行深度合作,持续为客户创造价值,2020年突发全球公共卫生事件以来,国际医疗耗材客户的海外供应链中断加速了供应链转移的进程,由于我国公共卫生事件控制情况良好,国内的医用耗材生产厂商不断进入部分国际医疗耗材客户的供应链体系,增加了全球市场对国内医用耗材的需求。

  国际医疗耗材客户的供应链体系中原供应商的生产制造环节缺乏整体性,而公司具备设计、注塑模具、注塑生产、自动化制造等一站式服务优势,公司已经和包括罗氏诊断、Thermo Fisher、Quest Diagnostics、Cardinal Health、VWR、Illumina、Vitrolife、迈瑞医疗、华大智造等在内的国内外多家知名医疗企业建立了合作关系,并于2021年11月,与世界五百强罗氏诊断达成战略合作,目前是罗氏诊断在欧洲地区以外第一家也是目前唯一一家与罗氏诊断进行有深度地全链条产品开发合作的供应商。公司在进入国际医疗耗材客户的供应链体系后,更易得到其他国内外领先企业客户的信任和业务机会。

  报告期内,发行人主营业务收入主要来自模具及OA产品、医疗器械及耗材业务。自2020年以来,发行人注塑业务收入稳步增长,主要系随着OA注塑客户将部分产能向东南亚地区转移,发行人位于越南和菲律宾的子公司业务规模增长所致,2020-2022年复合增长率为21.68%。

  公司的产品销售包括境内和境外销售,以直销模式为主。各子公司营销中心负责相关产品的销售工作,营销中心根据公司的经营目标和销售策略,通过与客户沟通交流,接受客户订单并签订销售合同,根据客户需求和订单的具体情况制定排产和发货计划。

  公司以客户需求为导向,采用“以销定产”的生产模式,生产过程严格遵循各类质量管理体系以及国内外医疗器械质量管理规范要求。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标,市场部门定期制定销售预测,生产供应部门则根据销售预测、客户订单等情况制定可行的生产计划。具体而言,市场部接到订单后交由研发中心进行设计研发能力判断,通过后移交至生产管理部组织确定物料需求并安排生产计划,在实施过程中由工程技术部提供模具设计方面的技术支持和现场服务,模具工厂负责模具的加工制造、注塑工厂负责产品的生产成型,品质部对制造过程进行全程监督与检控,在约定期限内完成生产并发货。公司凭借多年生产经验积累,不断优化工艺流程,增强生产线的自动化生产程度,以提高生产效率、保证产品质量。

  公司模具及注塑产品的生产主要集中在位于深圳、河源、上海、越南和菲律宾的生产基地进行。主要生产环节如下:

  公司模具及OA设备注塑件产品采购的主要原材料包括:模具钢、模胚、热流道、各类塑料原料(PC、ABS等)。公司医用耗材产品采购的主要原材料包括:各类塑料原料(PS、PP等)、胶塞、试管等。

  公司制定了《采购管理程序》《供应商管理程序》《采购作业指导书》《供应商作业书》等采购管理办法,并严格按照上述制度进行原材料采购和供应商评定。根据采购制度确定合适的供应商后,结合自身原材料需求,由生产部门与采购部等进行有效的沟通,确定采购计划,公司内部通过ERP系统下达采购指令,向供应商发送相应的采购订单进行采购。

  公司生产的模具、OA设备注塑件、医用耗材采用“以销定产”的生产模式,一般情况下需根据客户的特定需求对产品进行个性化设计和定制,产品规格、型号、品类因客户需求不同导致差异较大,每类产品的一次性脱模成型数量、成型周期、重量等因素各不相同,不存在标准数量产能。区别于一般生产型企业,公司的产能取决于将塑料材料个性化、工装设备个性化、医疗车间自动化产线个性化、控制软件定制化、精密注塑模具设计制造五个环节进行高效协同的一站式整体解决方案提供能力、快速的反应能力,以及定制化的自动化生产工艺、精密模具成型周期指标等因素,通常不用产能指标来衡量生产能力。

  截至2023年3月31日,公司及子公司在中国境内取得的房产使用权具体情况如下:

  权利证号 权利人 座落地 用地面积(m2) 用途 取得方式 建筑面积(m2) 终止日期 他项权利

  浙(2021)绍兴市上虞区不动产权第0010483号 浙江柏明胜 杭州湾上虞经济技术开发区东二区 106,578 工业用地 出让 注 2071/04/22 已抵押

  注:截至2023年3月31日,该地块上所建房产整体仍在建设,尚未取得不动产证。

  除上述房屋及建筑屋外,截至2023年3月31日,发行人及其子公司在境内主要生产经营场所租赁情况如下:

  序号 承租方 出租方 租赁房屋地址 面积(m2) 主要用途 租赁期限至 权属证书编号

  1 深圳柏明胜 福兴达科技实业(深圳)有限公司 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景北路2号福兴工业园内厂房4栋1-3楼及宿舍楼2栋A区5-6楼、4栋5楼东、2栋1楼、4栋5楼西 22,349.56 厂房、宿舍 2024.11.30 深房地字第600045606号

  2 深圳柏明胜 深圳市东进生科产业服务有限公司 深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A、B栋 A栋第一层103-104、第五层501-502、宿舍B栋第二层201-226 厂房、宿舍 2025.07.19 深房地字第6000611190号

  3 上海硕昌 上海维多利亚企业有限公司 上海市松江区新飞路1199号2号厂房,1号厂房底楼西侧及三楼办公区,1号厂房二楼及一层电梯间和一层东面楼梯间 10,899.22 生产 2025.05.31 沪(2017)松字不动产权第006582号

  4 上海昌美 上海维多利亚企业有限公司 上海市松江区新飞路1199号1号厂房一楼东侧和二楼办公区北半边 1,907.18 生产 2025.05.31 沪(2017)松字不动产权第006582号

  5 河源昌红 河源市移民服务中心 广东省河源市高新技术开发区科八路河源市富民工业园 厂房28,234.53、食堂1,994.15、门店1卡105.42、宿舍168间 生产、住宿等 2029.12.31 粤房地权证河字第1700035500号、粤房地权证河字第1700035501号、粤房地权证河字第1700035498号、粤房地权证河字第1700035503号

  6 谱立策 上海市欣峰纺织品有限公司 上海市松江区叶榭镇竹亭路455弄4号楼五层 1,362.43 生产 2042.05.04 无

  境外方面,截至2023年3月31日,越南昌红和菲律宾昌红目前使用的厂房及附属建筑均系自有产权,且均已完成所有权登记手续。其中,根据第CD447822号产权证,越南昌红拥有所有权的主要房产情况如下:

  产权证号 权利人 位置 土地取得方式 土地面积(㎡) 用途 建筑面积(㎡) 土地使用终止年限 权利限制

  上述房产对应的土地系由公司向南光投资与发展股份有公司承租,公司拥有工业区土地使用权,房产资产上不设置抵押、冻结等权利限制。

  10-26-025-12204 菲律宾昌红 菲律宾八打雁省圣托马斯市阿纳斯塔西亚经济特区第一菲律宾工业园二期13-C. 8,000.00 工业

  上述房产坐落地点均为菲律宾昌红向First Philippine Industrial Park, Inc.所租赁的地块。根据菲律宾律师MARILYN WALLACE TAGTAG出具并由昊通语言文化传播(北京)有限公司翻译的《法律意见》,菲律宾昌红已向当地政府取得所有正常经营所需的审批及许可。

  公司对技术研发高度重视,经过10多年的研发投入和实践积累,公司掌握了丰富的产品研发、设计和生产经验。截至2023年3月31日,公司及其子公司独立拥有已授权专利共计151项,其中发明专利16项、实用新型专利135项。在生产经营过程中,公司根据市场需求与用户反馈,持续进行工艺技术改进及新产品研发,不断提升产品性能和生产效率。

  1 打印机核心零部件精密模具开发技术 打印机核心零部件结构复杂精密,注塑模具及制品需在保证产品严苛尺寸及使用要求的前提下,达到高速运动及传动的强度要求 大批量生产 (ZL13)打印机碳带轴嵌套行位三次脱模注塑模具

  2 精密医疗多孔板类模具开发制造技术 多孔板类产品用于医药对比测试,孔位尺寸及位置精度要求小于±0.05mm,对光测产品需满足产品透光率要求,车间生产环境需达到万级以上 大批量生产 (ZL95)双T形槽式斜顶机构

  3 精密多穴医疗试管类模具开发制造技术 试管类产品对注塑模具的精度、量产性及结构稳定性要求较高,目前技术可实现一模64穴和128穴反应杯和采血管模具的开发制造,生产效率显著提升,单日单台机可生产产品达50万支以上,生产成本大幅降低 小批量试产 (ZL12)检测试剂盒盖板模内热切机构

  4 基因检测类板材及容器类模具开发制造技术 基因检测类耗材对于产品的平面度、结构及尺寸精度要求在±0.005mm以内,要求注塑模具的尺寸精度控制在±0.002mm以内,需注塑模具设计加工工艺及制造工艺的不断优化提升来满足制品要求 小批量试产 (ZL65)实验室基因存储板多孔模具防止崩裂的加工方法

  5 传动轴类精密核心零部件注塑模具开发制造技术 传动轴类精密核心零部件的结构复杂,传动功能和强度要求较高,需要通过模具设计结构的研发及塑胶原料的性能提升来实现其结构及强度要求 大批量生产 (ZL82)一种注塑模具螺牙抽芯机构

  6 精密模具零部件加工技术 基于模具技术沉淀,拥有线切割、电火花加工等特种加工技术及精密复杂曲面加工和全自动加工技术,精密零部件加工精度达±0.002mm,石墨制品类可加工直径0.1mm的微针和厚度0.05mm的薄片式产品,曾获广东省科学技术奖一等奖,相关加工技术在模具行业内推广使用 大批量生产 (ZL99)模具镶件线 微细胞过滤网的生产工艺 该工艺使微细胞过滤网,便于清洁,从而方便地循环利用。 大批量生产 (ZL34)一种微细胞过滤网

  8 酶标板生产工艺 依此结构设计,能够通过实现各条板条的快速拆装,继而实现测试样品的精准通调整,此外,还能够通过定位结构的设置,使得板条与支撑架稳定可靠的连接。 大批量生产 (ZL86)一种酶标板

  9 深孔成型件的冷却装置的生产工艺 能够对成型件形成全方位立体式的冷却,继而有效减少成型件在注塑过程中的变形量,进而有效提升成型件的良率。 大批量生产 (ZL42)一种用于深孔成型件的冷却装置

  公司依托现有的工程技术能力,进一步深化与现有客户的紧密合作关系,持续优化“信息化、智能化”制造水平,提高自动化生产水平,将公司工程技术优势进一步巩固,夯实自身基础,进一步提升公司在高端制造领域的核心竞争力。持续深化以优势资源互补为重点的协同发展,加强集团各板块的产业合作,开创共赢协同发展的新局面。

  公司为优化产业布局,于2021年4月1日向不特定对象发行可转换公司债券用于高端医疗器械及耗材生产线扩建项目,其中在深圳柏明胜实施的“高端医疗器械及耗材生产线扩建项目(一期)”已开始投产。为进一步提升募集资金运行效益,合理有效配置资源,公司于2021年12月新增控股子公司浙江柏明胜为“高端医疗器械及耗材生产线扩建项目(二期)”实施主体。

  高端医疗器械及耗材生产线扩建项目实施后将新增公司产能,提升产品档。